亚搏体育客户端-恒瑞医药获得药物临床试验批准通知

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7月20日,江苏恒瑞医药股份有限公司(简称“恒瑞医药”)发布公告称,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。恒瑞医药药品注射用卡瑞利珠单抗符合药品注册的有关要求,同意开展卡瑞利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌的双盲、随机、平行对照、多中心的III期临床研究。

恒瑞医药同日公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。恒瑞医药药品马来酸吡咯替尼片符合药品注册的有关要求,批准本品修订说明书的补充申请,本品联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体 2(HER2)阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者的适应症转为完全批准。(唐琳 张嘉乐)

责编:叶壮

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